本报讯 （丁于海）近日，赣州市人民医院肿瘤科承接的“重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学、免疫原性和初步疗效的Ia期临床研究”项目成功立项。此项临床试验由上海复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授领衔，市人民医院承担晚期头颈部鳞癌项目，全国共入组16例患者。

　　这是市人民医院国家Ⅰ期药物临床试验研究中心揭牌以来承接的首个Ⅰ期药物临床试验，也是我市医疗卫生领域首个Ⅰ期药物临床试验。

　　I期临床研究中心研究团队将严格按照试验方案、药物临床试验（GCP）和标准操作规程（SOP）的要求进行试验期各项操作，保障受试者的安全性，保证试验结果真实、科学、可靠。市人民医院高度重视临床研究工作，自2018年8月获得药物临床试验机构资格以来，已有肿瘤科、心血管内科、呼吸内科等15个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案并承接项目，血管疝外科、神经外科等21个专业在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成了备案并承接项目。